Asthme modéré à sévère : le dupilumab permet une amélioration soutenue de la fonction respiratoire et une réduction des exacerbations à long terme

Lors du congrès de la Société européenne de pneumologie (European Respiratory Society), virtuel en 2020, les résultats de l’étude LIBERTY ASTHMA TRAVERSE ont été présentés(1). Cet essai de prolongation de phase III, multicentrique, en ouvert, a évalué la sécurité et l’efficacité à long terme du dupilumab (Dupixent®) chez 2 282 adultes et adolescents souffrant d’asthme modéré à sévère ayant participé antérieurement à un essai clinique contrôlé avec le dupilumab comme l’essai pivot de phase IIb DRI (24 semaines) ou les essais de phase III QUEST (52 semaines), ou encore l’essai de phase III VENTURE (24 semaines). Avec plus de 2 200 patients inclus, il s’agit de l’essai clinique le plus important jamais consacré à un agent biologique dans le traitement de l’asthme. Les données recueillies pendant une période allant jusqu’à trois ans montrent que le profil de sécurité est cohérent avec celui observé dans le cadre des essais pivots menés dans le traitement de l’asthme. « Ces données laissent penser que Dupixent® pourrait ralentir le déclin progressif de la fonction respiratoire auquel de nombreux patients souffrant d’asthme modéré à sévère sont exposés, comme en témoigne l’amélioration soutenue de leur fonction respiratoire. De plus, les patients traités par Dupixent® ont pu maintenir le contrôle de leur asthme et ont bénéficié d’une réduction du nombre de crises d’asthme sévère pouvant entraîner une hospitalisation », a précisé le Dr Michael Wechsler, investigateur principal de l’essai. Plus en détails cette essai montre : les patients ont continué de bénéficier d’une amélioration de leur fonction respiratoire de l’ordre de 13 % à 22 % après 96 semaines, mesurée par la variation moyenne de la valeur du VEMS, comparativement à la valeur de référence mesurée lors des essais initiaux menés dans l’asthme ; les patients ont continué à avoir moins de crises d’asthme sévère avec une moyenne de 0,31 à 0,35 exacerbation par an. Pour rappel, dans l’année ayant précédé le début des essais avec le dupilumab, le taux annuel de crises d’asthme sévères s’établissait à 2,09-2,17 crises ; les améliorations de la fonction respiratoire et de la fréquence des crises d’asthme ont été supérieures chez les patients dont les concentrations d’éosinophiles sanguins ou la fraction de monoxyde d’azote expiré (FeNO) — deux marqueurs de l’inflammation de type 2 — étaient élevées. Pour le Dr Michael Wechsler, « ces résultats confirment l’importance de Dupixent® comme option thérapeutique continue sur le long terme pour améliorer la capacité respiratoire des patients et les aider à maintenir leur asthme sous contrôle, en particulier ceux porteurs de concentrations élevées de marqueurs d’une inflammation de type 2 sous-jacente ».   1. Voir le diaporama de la présentation (accédé le 1er octobre 2020).